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    仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作政策問答

    仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作政策問答 一、參比制劑選擇問題：原研品種難以確定或已停產(chǎn)、退市，美日無(wú)相關(guān)RLD(reference list drug)產(chǎn)品。 ??答：按照《總局關(guān)于落實(shí)<國(guó)務(wù)院辦公…

    醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展迎來(lái)機(jī)遇期

    《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》（以下簡(jiǎn)稱《指南》）近日發(fā)布。作為“十三五”時(shí)期指導(dǎo)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的專項(xiàng)規(guī)劃，《指南》既明確了當(dāng)下我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)存在的不足與困難，也指明了醫(yī)藥工業(yè)由…

    總局關(guān)于發(fā)布仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作程序的公告（2016年第105號(hào)）

    為規(guī)范仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作，根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》（國(guó)辦發(fā)〔2016〕8號(hào)）的有關(guān)要求，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《仿…
    總數(shù)：31頁(yè)次：1/1
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